COVID-19-Antigen-Schnelltestkit mit Nasenabstrich GREENSPRING

Green Spring SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit für den professionellen Gebrauch.

Der Schnelltest darf nur von qualifiziertem medizinischem Personal durchgeführt werden. Nur für den professionellen Gebrauch.

Schnell und einfach:
Das Antigen-Schnelltestkit dient dem schnellen und effizienten qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in Abstrichproben aus der Nasenhöhle, dem Oropharynx oder dem Nasopharynx. Sie erhalten bereits nach 15 Minuten zuverlässige Ergebnisse.

Inhalt:
1 x SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette
1 x Extraktionsreagenz (eine kleine Packung mit der Pufferlösung)
1 x Abstrichtupfer (ein langes Wattestäbchen)
1 x Extraktionsröhrchen
1 x Gebrauchsanweisung

Testverfahren:
Lesen Sie vor der Verwendung des Schnelltestkits die Anweisungen sorgfältig durch!
Führen Sie den Test spätestens 30 Minuten nach der Entnahme des Abstrichtupfers aus der Verpackung durch.
Das Testkit sollte bei einer Temperatur zwischen 10°C – 30°C und einer Luftfeuchtigkeit von weniger als 70% gelagert werden.
Laut Hersteller ist das Testkit 12 Monate haltbar.

1. Nehmen Sie den Abstrichtupfer aus seiner Verpackung.
2. Halten Sie das Extraktionsröhrchen in einer Hand oder stellen Sie es auf eine ebene Fläche. Entfernen Sie die Kappe durch Abdrehen. Geben Sie eine ganze Packung Extraktionspuffer in das Extraktionsröhrchen.
3. Es gibt drei mögliche Methoden zur Durchführung des Tests.

Genauigkeit: Im Vergleich zum RT-PCR-Assay die Wahrscheinlichkeit korrekter Ergebnisse des Schnelltestkits, einschließlich sowohl positiver als auch negativer Patienten.

Sensitivität: Im Vergleich zum RT-PCR-Assay die Wahrscheinlichkeit einer korrekten Erkennung durch das Schnelltestkit bei Patienten, die mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert sind.

Spezifität: Im Vergleich zum RT-PCR-Assay die Wahrscheinlichkeit einer korrekten Erkennung durch das Schnelltestkit bei Patienten, die nicht mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert sind.

Nasopharyngealabstrich (Genauigkeit 99.35%, Sensitivität, 98%, Spezifität 100%):

1. Neigen Sie den Kopf des Patienten leicht nach hinten.
2. Führen Sie den Abstrichtupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben) durch das Nasenloch ein, bis Sie auf Widerstand stoßen oder die Einführtiefe dem Abstand zwischen Ohr und Nasenloch des Patienten entspricht, was auf den Kontakt mit dem Nasopharynx hinweist. Der Abstrichtupfer sollte eine Tiefe erreichen, die dem Abstand von den Nasenlöchern bis zur äußeren Ohröffnung entspricht.
3. Reiben und drehen Sie den Abstrichtupfer vorsichtig. Lassen Sie den Abstrichtupfer mehrere Sekunden an Ort und Stelle, damit er Sekret aufnehmen kann.
4. Entfernen Sie den Abstrichtupfer langsam und drehen Sie ihn dabei zwischen den Fingern.

Nasenabstrich (aus der Nasenhöhle) (Genauigkeit 98.48%, Sensitivität 96,80%, Spezifität 100%):

1. Führen Sie den Abstrichtupfer vorsichtig in das Nasenloch ein, sodass die Spitze des Abstrichtupfers vom Eingang des Nasenlochs aus nicht tiefer als 2,5 cm eingeführt wird.
2. Drehen Sie den Abstrichtupfer an der Nasenwand, um sowohl Nasenschleim als auch Zellmaterial zu entnehmen.
3. Entfernen Sie den Abstrichtupfer langsam und drehen Sie ihn dabei zwischen den Fingern.

Oropharyngealabstrich (von der Rachenhinterwand):

1. Bitten Sie den Patienten, den Mund so weit wie möglich zu öffnen und dabei “Aah” zu sagen. Dadurch werden die Mandeln sichtbar.
2. Vermeiden Sie beim Einführen des Abstrichtupfers den Kontakt mit Zunge, Zähnen, Wangen oder Gaumen. Reiben Sie den Abstrichtupfer nach Erreichen des Oropharynx mindestens dreimal vor und zurück über die Hinterwand.
3. Drehen Sie die Spitze des Abstrichtupfers in der Pufferflüssigkeit im Extraktionsröhrchen und drücken Sie sie dabei mindestens dreimal gegen die Wand und den Boden des Extraktionsröhrchens. Drücken Sie den Abstrichtupfer anschließend aus, indem Sie das Extraktionsröhrchen mit den Fingern zusammendrücken. Verwenden Sie die extrahierte Flüssigkeit für den Test.
4. Verschließen Sie das Extraktionsröhrchen fest mit der Tropfdüsenkappe. Nehmen Sie die Testkassette aus ihrer Verpackung. Halten Sie das Extraktionsröhrchen senkrecht und geben Sie langsam drei Tropfen Flüssigkeit in die Probenvertiefung der Testkassette (S). Starten Sie den Timer.

Negative Testergebnisse schließen das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Partikeln in der Probe nicht vollständig aus!

Entsorgung:
Entsorgen Sie die Testkomponenten in einem bruchsicheren, wasserdichten und fest verschlossenen Behälter.