GREENSPRING COVID-19-snabbtest med näsprov

Green Spring SARS-CoV-2-antigensnabbtest för professionellt bruk.

Snabbtestet får endast utföras av behörig medicinsk personal. Endast för professionellt bruk.

Snabbt och enkelt:
Antigensnabbtestet används för snabb och effektiv kvalitativ detektion av SARS-CoV-2-antigen i prov som tagits från näshålan, orofarynx eller nasofarynx. Tillförlitliga resultat erhålls på endast 15 minuter.

Innehåll:
1 x SARS-CoV-2-antigensnabbtest
1 x extraktionsreagens (en liten förpackning med buffertlösning)
1 x provtagningspinne (en lång bomullspinne)
1 x extraktionsrör
1 x bruksanvisning

Testförfarande:
Läs anvisningarna noggrant innan snabbtestet används!
Utför testet senast 30 minuter efter att provtagningspinnen har tagits ut ur förpackningen.
Testet ska förvaras vid en temperatur mellan 10°C – 30°C och vid en luftfuktighet på mindre än 70%.
Enligt tillverkaren är testet giltigt i 12 månader.

1. Ta ut provtagningspinnen ur förpackningen.
2. Håll extraktionsröret i ena handen eller placera det på en plan yta. Ta av locket genom att vrida det. Tillsätt innehållet i en hel förpackning extraktionsbuffert i extraktionsröret.
3. Testet kan utföras på tre olika sätt.

Noggrannhet: Jämfört med RT-PCR-analys, sannolikheten för ett korrekt resultat med snabbtestet, inklusive både positiva och negativa patienter.

Sensitivitet: Jämfört med RT-PCR-analys, sannolikheten för korrekt detektion med snabbtestet bland patienter som är infekterade med SARS-CoV-2-virus.

Specificitet: Jämfört med RT-PCR-analys, sannolikheten för korrekt detektion med snabbtestet bland patienter som inte är infekterade med SARS-CoV-2-virus.

Nasofarynxprov (noggrannhet 99,35%, sensitivitet, 98%, specificitet 100%):

1. Luta patientens huvud något bakåt.
2. För in provtagningspinnen genom näsborren parallellt med gommen (inte uppåt) tills ett motstånd känns eller tills avståndet motsvarar avståndet från patientens öra till näsborre, vilket indikerar kontakt med nasofarynx. Provtagningspinnen ska nå ett djup som motsvarar avståndet från näsborrarna till örats yttre öppning.
3. Gnugga och rotera försiktigt provtagningspinnen. Låt den sitta kvar i flera sekunder för att absorbera sekret.
4. Ta långsamt ut provtagningspinnen samtidigt som den roteras mellan fingrarna.

Näsprov (från näshålan) (noggrannhet 98,48%, sensitivitet 96,80%, specificitet 100%):

1. För försiktigt in provtagningspinnen i näsborren så att spetsen når högst 2,5 cm in från näsborrens öppning.
2. Rotera provtagningspinnen mot näsväggen för att samla upp både nässlem och cellmaterial.
3. Ta långsamt ut provtagningspinnen samtidigt som den roteras mellan fingrarna.

Orofarynxprov (från svalgets bakre del):

1. Be patienten att öppna munnen så mycket som möjligt och säga ”aah”. Då blir tonsillerna synliga.
2. Undvik kontakt med tungan, tänderna, kinderna och gommen när provtagningspinnen förs in. När orofarynx har nåtts gnuggas provtagningspinnen fram och tillbaka mot den bakre svalgväggen minst tre gånger.
3. Rotera provtagningspinnens spets i buffertvätskan inuti extraktionsröret och tryck den mot rörets vägg och botten minst tre gånger. Pressa därefter vätskan ur provtagningspinnen genom att klämma på extraktionsröret med fingrarna. Använd den extraherade vätskan till testet.
4. Förslut extraktionsröret ordentligt med droppmunstycket. Ta ut testenheten ur förpackningen. Håll extraktionsröret lodrätt och pressa långsamt ut tre droppar vätska i testenhetens provbrunn (S). Starta tidtagningen.

Ett negativt testresultat utesluter inte helt förekomsten av SARS-CoV-2-partiklar i provet!

Avfallshantering:
Kassera testets delar i en splittersäker, vattentät och tätt försluten behållare.